写于 2018-11-26 04:12:02| 永利皇宫娱乐会所| 财政

(路透社) - 美国卫生监管机构周一批准吉利德科学公司的四种药物组合药丸治疗艾滋病毒,艾滋病毒是导致艾滋病的病毒

美国食品和药物管理局表示,一种药丸中的四种药物,以前被称为Quad,被认为是吉利德未来更重要的增长动力之一,将以Stribild品牌销售

由于华尔街一直专注于开发吉利德以110亿美元收购Pharmasset而获得的实验性丙型肝炎治疗,吉利德的股价与纳斯达克收盘价57.19美元基本持平

加拿大皇家银行资本市场分析师Michael Yee表示,“按预期准时批准,”他预计新药将达到或超过华尔街目前的销售额估计,今年的销售额约为4600万美元,明年为3.7亿美元

Yee表示,他希望Gilead积极推销Stribild,并强调其Atripla和Complera联合疗法,因为Atripla含有Bristol-Myers Squibb Co HIV药物,而Complera含有Johnson&Johnson药物

“利润率明显更好,因为这种药物是吉利德全资拥有的,”Yee谈到四合一药丸

Stribild是一种每日一次的治疗,包含两种先前批准的HIV药物和两种新药

更老的药物,恩曲他滨和替诺福韦,目前由Gilead在其组合药物Truvada中销售,该药物于2004年获得批准,并且也是Gilead的Atripla三种药物组合的一部分

较新的药物是elvitegravir和cobicistat

“通过持续的研究和药物开发,对艾滋病病毒感染者的治疗已经从多丸治疗方案演变为单药治疗方案,”FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯说

一份声明

“像Stribild这样的新组合艾滋病药物有助于简化治疗方案

”作为批准的条件,吉利德将被要求进行额外的研究,以帮助进一步表征药物在妇女和儿童中的安全性,如何对Stribild产生耐药性,以及相互作用的可能性FDA表示,在Stribild和其他药物之间

该药物的标签还将带有一个盒装警告,说明血液中乳酸积聚的可能性和严重的肝脏问题,这两者都可能是致命的

FDA表示,该警告还指出Stribild未被批准用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染

根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国约有120万人感染艾滋病毒

Bill Berkrot的报道;由Bernard Orr编辑