写于 2018-11-24 06:12:05| 永利皇宫娱乐会所| 财政

(路透社) - 美国卫生监管机构周三批准了一对GlaxoSmithKline Plc药物,用于治疗特定基因突变患者的晚期黑色素瘤 - 最致命的皮肤癌

它还批准了检测突变的诊断测试

美国食品和药物管理局表示,批准药物Tafinlar和Mekinist用作单一药物,而不是在药物在单独的临床试验中延迟肿瘤生长后联合使用

几十年来,在对抗晚期黑色素瘤方面几乎没有任何进展,并且很少为患者提供虚拟死刑判决,Tafinlar和Mekinist标志着FDA在过去两年中批准了第三和第四种新药用于转移性黑色素瘤

Tafinlar,化学上称为dabrafenib,属于一类叫做BRAF抑制剂的癌症药物

化学上称为trametinib的Mekinist抑制与称为MEK的癌性肿瘤相关的蛋白质

Tafinlar被批准用于治疗肿瘤表达BRAF V600E基因突变的黑色素瘤患者

Mekinist被批准用于治疗肿瘤表达BRAF V600E或V600K基因突变的患者

大约一半的皮肤黑色素瘤有BRAF突变

FDA还批准了由法国生物梅里埃公司生产的THxID BRAF测试,该测试将用于确定患者的黑素瘤细胞是否在BRAF基因中具有V600E或V600K突变

Cowen and Co的分析师预测,2016年每种药物的销售额将达到约3.5亿美元

据美国国家癌症研究所统计,2013年估计将有76,690名美国人被诊断患有黑色素瘤,9,480名将死于这种疾病

Bill Berkrot的报道;约翰华莱士编辑