写于 2018-11-24 12:05:02| 永利皇宫娱乐会所| 财政

伦敦/纽约(路透社) - 美国卫生监管机构批准了两种用于治疗晚期黑色素瘤的新型葛兰素史克药物,最新迹象表明公司在将新药推向市场方面取得了更大成功

美国食品和药物管理局(FDA)周三晚些时候向Tafinlar和Mekinist开了绿灯,今年到目前为止,美国机构批准的新药计数达到了13个,而2012年同期为11个

FDA去年的批准 - 仅创下1996年的记录 - 所谓的新分子实体的持续健康运行率正在激发投资者的希望,该行业可能最终摆脱长期的低生产率

美国食品和药物管理局批准这两种GSK药物用作黑色素瘤(一种最致命的皮肤癌)的单一药物,而不是在药物在单独的临床试验中延迟肿瘤生长后的组合

然而,葛兰素史克希望进一步的试验能够证明结合这些治疗方法还有一个额外的好处,可能比罗氏对抗黑色素瘤药物Zelboraf更具优势

几十年来,在对抗晚期黑色素瘤方面几乎没有任何进展,并且很少为患者提供虚拟死刑判决,Tafinlar和Mekinist标志着FDA在过去两年中批准了第三和第四种新药用于转移性黑色素瘤

这些药物是靶向癌症治疗的又一步,将用于具有特定基因特征的患者 - 这种方法将限制获得这些药物的人数

因此,根据汤森路透编制的预测,两种药物的销售预期相对温和,平均而言,分析师预计到2017年Tafinlar的全球年收入将达到3.71亿美元,而Mekinist预计将同时售出4.25亿美元

制药

Tafinlar,化学上称为dabrafenib,属于一类叫做BRAF抑制剂的癌症药物

Mekinist或trametinib抑制与称为MEK的癌性肿瘤相关的蛋白质

Tafinlar被批准用于治疗肿瘤表达BRAF V600E基因突变的黑色素瘤患者,而Mekinist用于治疗BRAF V600E或V600K基因突变的患者

大约一半的皮肤黑色素瘤有BRAF突变

FDA还批准了由法国Biomerieux公司制造的THxID BRAF测试,该测试将用于确定患者的黑色素瘤细胞是否在BRAF基因中具有V600E或V600K突变

GSK还在周三晚些时候从另一种抗癌药物中得到进一步推动,因为已经上市的药物Arzerra与丹麦Genmab合作,在后期研究中被证明是慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线治疗方法

除了黑色素瘤药物批准外,德意志银行分析师马克克拉克表示,对于英国最大的制药商来说,Arzerra的结果代表了“三倍好消息”

据Thomson Reuters Pharma称,到目前为止,Arzerra仅用于难以治疗的CLL患者和分析师的子集,到2017年该药物的年销售额预计为2.97亿美元

德意志银行表示,这一数字可能会上升,因为该药成为Roche,也称为MabThera的Rochexan更为可行的竞争对手

Genmab的股票在周四的早盘交易中上涨了7%以上,而在一个广泛持平的伦敦股市中,GSK几乎没有变化.Genmab的股价与Arzerra的销售密切相关

由John Wallace和David Holmes编辑