写于 2018-11-23 12:14:06| 永利皇宫娱乐会所| 财政

苏黎世(路透社) - 这家瑞士制药商周三表示,诺华公司已获得美国和欧洲血液癌细胞疗法Kymriah的快速审查,因为它寻求扩大有资格获得昂贵治疗的患者群

Kymriah已被批准用于治疗患有r / r B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻人,现在美国食品和药物管理局将对其进行快速审查,以用于治疗复发或难治性(r / r)弥漫性大该公司在一份声明中表示,成人B细胞淋巴瘤(DLBCL)

此外,欧洲药品管理局还批准对患有ALL的儿童和年轻人进行Kymriah的加速评估

通过优先审查,FDA的目标是在六个月内而不是正常的10个月内对申请做出决定

欧洲的加速审查是相似的,将时间从210减少到150天.Kymriah属于一种称为CAR-T疗法的新型疗法,其中抗病T细胞从患者体内移除并经过基因改造以更好地识别和攻击癌症

然后将它们重新注入同一患者,在那里他们可以循环多年以寻找并对抗疾病

诺华公司预计,Kymriah的年销售额最终将超过10亿美元,因为它扩大了符合治疗条件的患者库,对于ALL患者来说,每次治疗费用为475,000美元

CAR-T领域的竞争越来越激烈,去年10月吉利德的类似Yescarta被批准用于侵袭性难治性成人淋巴瘤

“优先审查指定和加速评估表明FDA和EMA已经认识到Kymriah可能为这些患者提供急需的治疗选择,”诺华肿瘤全球药物开发负责人Samit Hirawat说

“我们现在专注于与这些监管机构合作,为更多患者带来这种潜在的变革性治疗

”John Miller的报道,由John Revill和Adrian Croft编辑