写于 2018-11-18 08:11:09| 永利皇宫娱乐会所| 财政

(路透社) - 根据周三公布的数据,辉瑞公司的Ibrance与另一种常用药物相结合,可以使晚期乳腺癌的检查时间明显长于单独的标准治疗

Ibrance在2015年2月获得美国加速批准,因为它能够在较早的较小的II期临床试验中推迟疾病进展,条件是在更大的研究中复制结果以获得完全批准

这种口服药物每月的定价约为10,300美元,很快就被肿瘤学家接受,作为对先前治疗的改进

辉瑞表示,自加速批准以来,美国约有28,000名女性接受了Ibrance治疗

一项名为Paloma-2的验证性试验研究了来自减少绝经后妇女的雌激素产生的来曲唑治疗

接受Ibrance组合的患者平均在疾病开始恶化前24.8个月

根据将于下个月在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上提交的数据的简要总结,接受来曲唑和安慰剂治疗的妇女的这一数字为14.5个月

研究人员认为10个月的差异具有高度统计学意义,可能为美国食品和药物管理局批准Ibrance(也称为palbociclib)铺平了道路

辉瑞表示,这些数据还将用于在其他主要市场申请Ibrance批准

“这是一项非常令人放心的研究,”辉瑞肿瘤学首席医疗官Mace Rothenberg说,并指出结果与之前的研究几乎相同

服用Ibrance的患者的临床受益率,定义为肿瘤消失,显着萎缩或至少6个月没有生长迹象的女性比例,接近85%,而单独使用来曲唑则为70%

总体反应率(显着的肿瘤缩小程度)对于Ibrance为42.1%,而安慰剂组为34.7%

由于研究中的大多数女性仍然活着,因此尚无法评估总体生存获益

辉瑞表示,研究中未发现新的安全问题

Ibrance患者中有56%患有严重的中性粒细胞减少症,即白细胞减少,这可能导致其他健康问题

然而,这并没有转化为感染或并发症的风险增加,Rothenberg说

Bill Berkrot的报道;由Michele Gershberg和Nick Zieminski编辑