写于 2018-11-15 07:12:04| 永利皇宫娱乐会所| 财政

(路透社) - Ironwood制药公司周四表示,其目前药物不能控制的胃肠道反流病(GERD)的潜在重磅药物可显着降低胃灼热严重程度和反流频率,符合中期试验的主要目标

在为期8周,282名患者的试验中,实验药物IW-3718是在广泛使用的药物治疗疼痛的情况下给药的,例如Prilosec或Nexium,并与那些仅服用标准治疗的药物(称为质子)进行比较

泵抑制剂(PPI)

在最高测试剂量--1,500毫克每天两次 - IW-3718加PPI导致每周胃灼热严重程度从基线降低58%,而单独PPI降低46%,这一差异具有统计学意义和临床意义,Ironwood报道

Ironwood药物也导致每周反流发作平均减少55.4%,其中酸进入咽喉,燃烧食道

相比之下,仅PPI就下降了38%

没有报告严重的不良副作用,便秘是最常见的副作用

像AstraZeneca Plc的Nexium这样的药物在中和胃酸方面非常有效,但数百万人仍然没有得到足够的缓解

IW-3781对从小肠上升的胆汁酸起作用,在它到达食道之前截留并捕获它

尽管服用PPI,目前尚无批准的治疗方法可帮助患有GERD的患者

范德比尔特大学医学中心研究人员之一Michael Vaezi博士表示,这些数据“提供了强有力的证据证明胆汁在不受控制的GERD中起着关键作用,并且IW-3718可能为治疗这些患者带来急需的新方法”

在一份声明中

该公司表示,全球估计有1000万美国人和超过6000万美国人患有不受控制的GERD

“我们预计这种药物将在(年度)销售机会中超过20亿美元

这是一个非常大的类别,“首席执行官彼得赫赫特告诉路透社

Hecht说,这种情况是急诊室就诊的主要原因之一,因为患者认为他们患有心脏病

“当我们与患者,付款人,医生交谈时,他们会说任何事都会有所帮助,”赫克特补充道

该公司表示,它将与监管机构讨论这些数据,并计划在2018年下半年开始对1,500毫克剂量进行关键性III期测试

铁木拥有该药物的全部权利,并表示预计专利保护将进入2030年代中期

Bill Berkrot在纽约的报道;由Matthew Lewis编辑