写于 2018-11-15 12:02:07| 永利皇宫娱乐会所| 财政

苏黎世(路透社) - 欧洲药品管理局(EMA)小组周五建议批准一种新的诺华药物用于治疗难以治愈的血癌,因为瑞士制药商在刷新其肿瘤学产品组合方面取得了进展

EMA的人用药品委员会(CHMP)支持Rydapt治疗新诊断患者的急性髓性白血病(AML)和其他三种适应症

Rydapt还被推荐用于治疗成人晚期系统性肥大细胞增多症,这是一种罕见的疾病,其中身体的肥大细胞迅速积聚

最新的CHMP意见为今年欧盟委员会的批准奠定了基础

美国食品和药物管理局于4月批准了Rydapt,其两周供应的美国批发成本接近7,500美元

诺华公司正在重建其抗癌药物产品组合,在2016年初其重磅炸弹Gleevec的专利到期后,该公司向包括Sun Pharmaceuticals在内的竞争对手提供了50亿美元的仿制药

AML是一种罕见的侵袭性血液和骨髓癌

最近诺华公司的其他批准或监管机构的建议包括Kisqali对抗一种难以治疗的乳腺癌

该公司还计划在今年为其首个细胞疗法CTL019获得FDA的祝福

诺华公司依靠这些抗癌药物以及心力衰竭药物Entresto,牛皮癣治疗Cosentyx及其Sandoz部门不断增长的生物仿制药产品组合,帮助其从2018年开始恢复销售增长

由John Miller和John Revill报道;由Jason Neely编辑