写于 2018-11-14 10:15:06| 永利皇宫娱乐会所| 财政

班加罗尔(路透社) - 卫生监管机构通过增加一个新模型扩大了对波士顿科学公司冠状动脉成像导管的召回

美国食品和药物管理局在其网站上表示召回涉及分布在美国境内外的110,020个iCross和Atlantis SR Pro2设备

此次召回中包含的Atlantis SR Pro2早些时候被该公司命名为29,664个iCross导管的替代品,该导管在今年早些时候被淘汰

这些导管用于对作为介入手术候选者的患者的血管进行超声检查

今年5月,波士顿科学公司在收到有关手术过程中导管尖端脱落的报告后回忆起了iCross导管

该医疗设备制造商表示已确定该问题的解决方案

周二,美国食品和药物管理局表示,导管尖端可能在患者体内破裂,导致组织和血管损伤,心脏病发作或其他需要额外非计划手术的严重事件

作者:朱戈属