写于 2018-11-12 07:09:04| 永利皇宫娱乐会所| 财政

纽约(路透社) - 美国食品和药物管理局周二表示,它将允许八个欧洲国家的监管机构确定那里的药品生产设施是否符合FDA要求,从而使美国检查员能够在印度等风险较高的国家停留更多时间

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美国食品和药物管理局表示,自11月1日起,它将开始依赖奥地利,克罗地亚,法国,意大利,马耳他,西班牙,瑞典和英国监管机构的检查数据

该机构的发言人表示,在某些情况下,美国可以仍在这些国家进行检查

此举是美国食品和药物管理局实施美国和欧盟于3月份达成协议的第一步

欧盟委员会已在6月确定FDA可以在美国对其进行检查

美国食品和药物管理局表示计划在2019年7月之前完成所有28个欧盟国家的能力评估

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布在一份声明中表示,与欧洲监管机构的合作将使这些机构获得“我们集体检查的最大成果”

迈克尔埃尔曼;由Dan Grebler编辑