写于 2018-11-09 11:12:01| 永利皇宫娱乐会所| 财政

伦敦(路透社) - 美国食品和药物管理局(FDA)决定不批准其最重要的干眼症管道药物并要求提供更多信息后,周一Shire Plc股价下跌2%

这一消息对Shire来说是一个打击,也就是试图收购Baxalta Inc以打造全球领先的罕见疾病专家,并且已经看到其全股票报价的价值,最初价值300亿美元,跌幅超过五分之一

Shire首席执行官弗莱明•奥恩斯科夫(Flemming Ornskov)表示,他“感到失望”,但他的公司继续计划2016年推出的lifitegrast

它将获得今年晚些时候的III期试验数据,该试验可以满足美国监管机构的要求

“如果这项研究是积极的,我们计划在2016年第一季度重新提交我们的生命计划提交,并将继续按计划在明年推出计划的生命计划,”奥恩斯科夫在一份声明中说

这家爱尔兰公司周五晚些时候在重要的美国市场宣布挫折

行业分析师将lifitegrast视为潜在的10亿美元以上的卖家,使其成为Shire利润的重要未来驱动力

杰富瑞分析师表示,FDA决定发出所谓的完整回复信可能是暂时的挫折

发出此类信件是为了让药物开发者知道营销申请不会以现在的形式获得批准

“我们继续假设lifitegrast将被批准,部分原因是FDA已经有效地表明市场上唯一的其他处方药(Allergan's Restasis)具有边际功效,设置相对较低的标准,”他们在一份报告中写道

慢性干眼症会影响眼睛产生泪液的腺体,导致患者视力模糊,眼睛发痒或灼热感

由于投资者对美国药品价格政治压力的担忧不断增加,Shire的股票因Baxalta报价的不确定性和医药股的更广泛溃跌而受到打击

作为稀有疾病治疗的主要生产国,夏尔制造了世界上最昂贵的药物

最近有人猜测,Shire可能会将其注意力从Baxalta转移到一个更易于管理的目标,如Radius Health,其市值不到30亿美元

由David Holmes编辑