写于 2018-11-09 01:19:04| 永利皇宫娱乐会所| 财政

(路透社) - Neos Therapeutics公司表示,美国食品和药物管理局发现了一些缺陷,这些缺陷妨碍了对公司治疗常见类型行为障碍的标签和营销要求的讨论

该公司股价在周一的盘后交易中下跌19%至15美元,从之前的24%回落中恢复

该公司表示,FDA没有提供有关缺陷性质的任何信息

FDA在10月16日向该公司发出的通知中表示,该通知并未反映对所审查信息的最终决定

Neos Therapeutics的药物Cotempla XR-ODT旨在治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD),这种疾病包括注意力不集中,多动和学习困难等症状

根据国家心理健康研究所的数据,这种疾病影响了约4.1%的美国18岁及以上的成年人和9%的13-18岁儿童

FDA预计将在11月9日前对该药物做出决定

该公司表示将与卫生监管机构密切协调,以了解缺陷的性质,并尽快解决这些问题

截至周一收盘,该公司股票于7月23日首次亮相,其IPO价格已上涨约24%

报告作者:Samantha Kareen Nair在班加罗尔;由Sriraj Kalluvila编辑