写于 2018-10-02 05:04:04| 永利皇宫娱乐会所| 财政

(路透社) - 制药业巨头辉瑞公司面临越来越多的女性诉讼案,她们声称该公司知道其重磅抗胆固醇药物立普妥可能会产生严重的副作用,但从未正确警告公众过去五个月,路透社评论联邦法院提交的文件显示,美国女性的诉讼称服用Lipitor给他们2型糖尿病的人数从56人增加到近1000人

在2012年美国食品和药物管理局警告立普妥和其他他汀类药物后不久,提起了诉讼与记忆丧失和糖尿病“风险增加”相关的事件与原告的律师相比,使用立普妥的女性患糖尿病的风险高于男性,获得的福利减少最近的诉讼数量激增

联邦司法小组将来自全国各地的所有Lipitor糖尿病诉讼合并为南卡罗来纳州查尔斯顿的一个联邦法庭辉瑞公司反对合并,声称它将提示模仿文件第一个案例定于明年7月审判辉瑞公司在一份声明中说,它否认责任并将与诉讼作斗争一个制药商因其产品遭遇数千起诉讼的情况并不少见美国食品和药物管理局下令改变标签,提醒用户注意新发现的风险例如,自2011年FDA批准更新其糖尿病药物Actos的标签以警告膀胱癌时,武田制药正面临3500多起联邦诉讼

但是,有几个因素使Lipitor糖尿病病例与其他药物公司的病例区别开来一方面,Lipitor是有史以来最畅销的处方药,自1996年上市以来全球销售额超过1,300亿美元

美国有2900万患者开了这种药,这表明潜在的原告人数众多,另一方面,潜在的复杂性对于原告的问题,FDA强调了他汀类药物的好处,即使它警告风险当2012年发布标签变更时,FDA的一位高级官员强调该机构仍然支持这些药物:“显然,我们认为是心脏他汀类药物的益处超过了这种小的风险增加(糖尿病),“该机构代谢和内分泌科安全部副主任艾米伊根在当时的一份声明中说,他汀类药物是阻断肝脏生成的一类药物

胆固醇降低患心脏病的风险2型糖尿病,曾经被称为成人发病或非胰岛素依赖型糖尿病,是一种影响身体代谢葡萄糖的方式的慢性疾病来自FDA的看似混合的信息表明,诉讼将集中于两个问题:女性使用立普妥面临的糖尿病风险有多大,以及该药物的心血管益处是否可以减轻这种风险

南卡罗来纳州Mount Pleasant的H Blair Hahn a,被任命在联邦法院代表立普妥原告的首席律师表示,原告因服用立普妥而患糖尿病,糖尿病患者的生命长度和质量降低了“我们会要求陪审团决定它是什么值得花五年的时间,“哈恩说他说到目前为止提交的近1000起案件代表了4,000名女性,并且案件数量最终可能达到10,000或更多辉瑞表示它相信立普妥没有引起原告的糖尿病女性该公司表示,医生界对他汀类药物的益处存在“压倒性的共识”,他们指出Lipitor控制胆固醇可能会分担其他使他们易患这种疾病的风险因素,例如高血压或肥胖

定于明年7月在美国地方法院法官理查德·格格尔(Richard Gergel)之前进行的第一次立普妥试验将成为几个所谓的“领头羊”之一

其他案件的优势如果辉瑞公司占上风,它可以说服原告接受较小的和解或放弃案件辉瑞也可以选择在单一案件审理之前解决,以避免可能的负面风险或防止潜在的破坏性信息曝光如果过去的定居点任何指南,辉瑞的潜在风险可能是巨大的 Bayer是一次性竞争对手他汀类药物Baycol的制造商,他在2005年支付了10亿美元,用于解决大约3,000起案件,指控该药引起横纹肌溶解症,这是一种分解肌肉组织的疾病Baycol在与31名死亡人数相关联后于2001年被撤出市场

2011年阿斯利康表示将支付6.47亿美元来解决其所面临的28,000起诉讼中的大多数,声称其抗精神病药物Seroquel引起糖尿病和其他伤害辉瑞未表明它已经预留了任何专门用于支付潜在未来Lipitor判决的资金,据其最新消息称每季度向美国证券交易委员会提交的文件维克森林大学法学院大规模侵权专家迈克尔格林表示,他并不认为辉瑞会在这个阶段得到解决,特别是考虑到原告仍面临的主要障碍“(他们)必须表明他们实际上受到这名经纪人的伤害,“他说”这可能很难“杰西卡·戴在纽约的报道;由Ted Botha,Eric Effron和Amy Stevens以及John Pickering编辑